辉瑞接种者出现面瘫,加拿大未准16岁以下接种

就在昨天12月9日加拿大已经正式批准了辉瑞疫苗,但暂时未批准未满16岁儿童使用此疫苗。

联邦卫生部首席医疗顾问沙玛(Supriya Sharma)解释说,这是因为缺乏有关辉瑞疫苗注射如何影响年轻人的数据。「目前仅授权给16岁以上的人。在临床试验中,有一些年龄介于12岁至15岁的参与,但这些参与者数量很少。」

因为缺乏数据,意味着还需要更多的研究来确定儿童和青少年是否可以安全使用疫苗。卫生部官员仅说还有时间进行研究,但没有透露有关开展这项工作的细节。

此外一份美国监管部门的报告显示:多名辉瑞疫苗的接种者出现了“面瘫”的情况,他们就像中风一样,半边脸下垂,抑制不住流口水……

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每日邮报报道,正当辉瑞疫苗在英国正式接种之际,一份报告显示,有4名疫苗的接种者开始出现了“贝尔氏麻痹症(Bell's palsy)”。

贝尔氏麻痹症是面部瘫痪的一种,表现为脸部的一侧出现神经功能障碍,面部下垂,眼睛不能闭合,嘴角抑制不住流口水等。

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在辉瑞疫苗试验中,在21,720名接受了疫苗的人中发现了4例面瘫情况,相比之下,在接受安慰剂疫苗的21,728名人群中,没有一例。

这4人中,其中1人在注射疫苗3天后开始面瘫,1人是在注射9天后,其他2人则分别在接种37和48天后出现这种症状。他们在出现症状后10-21天后恢复了正常。

针对辉瑞疫苗受试者面瘫的情况,美国食品和药品管理局FDA表示,目前没有明确的证据证明是辉瑞疫苗引发的面瘫,但警告医生应该警惕“令人震惊的副作用”,辉瑞方面则需继续跟踪相关情况。

FDA指出,辉瑞疫苗试验中受试者出现面瘫的概率与一般人群出现面瘫的概率一致,因此无法断定两者之间有明确的因果关系。但会密切关注将来的情况。

据了解,医生们也无法解释引发贝尔氏麻痹症的原因,任何年龄段的人都有可能突然患上这种疾病,也没有特定药物可以治疗。通常都是在数周和数月后自行恢复,但也存在3个月后仍未痊愈导致后遗症的情况

虽然辉瑞已经在英国、加拿大先后被正式批准使用,但截止到10日上午,美国FDA还未正式批准辉瑞疫苗。